晚期转移的黑色素瘤病人只应用IL-2,另外152名病人接受联合
恶性黑色素瘤治疗。尽管FDA建议有肝脏转移的病人应该随机分离,但是该试验并没有这样做。Maxim公司高级副总裁Kurt Gehlsen对FDA这一决定表示遗憾。随着研究的进展,该疗法对具有肝脏转移的病人似乎比对转移到其他部位的病人的效果好。IL-2单独治疗组和IL-2联合histamine dihydrochloride治疗组病人之间的存活率没有显著性差异。但是55名肝脏转移的病人其存活率的平均数比较高:IL-2与Maxamine联合应用组为283天,IL-2单独
恶性黑色素瘤治疗组为154天。委员会的委员对此差异感到鼓舞。国立癌症研究所的专家小组成员Richard Simon说,他希望此试验结果是真实的,并且第二项临床试验可以完成,以证实该结果是否真实。Maxim公司称该药最常见的副作用是可预见的且较轻。病人有兴奋、低血压、心悸亢进、头痛和眩晕等症状,但这些症状均可在注射后半小时至1小时内消失。3-4级的心血管疾病的发生率可忽略不记,约为1%。但是根据该研究的试验设计,他认为他还没有发现此方法能得到关于治疗效果的有效及令人信服的证据。专家小组同时对病人死亡感到忧虑。FDA的评论员Judy Chiao说,33例病人在用药后30天内死亡,其中有一半为接受Maxamine
恶性黑色素瘤治疗的病人。